新藥研究
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2021.07.13
溫州醫科大學附屬第二醫院 臨床試驗工作流程索引
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2021.07.13
溫州醫科大學附屬第二醫院 臨床試驗工作流程索引
為便于查詢瀏覽，現機構辦整理臨床試驗工作流程索引供各位CRA、CRC參考，請按照以下流程開展臨床試驗工作。以下流程均已設置超鏈接，請點擊跳轉。一、項目管理1. 臨床試驗立項流程2. 倫理審查---------請轉至醫學倫理…
2018.02.07
溫州醫科大學附屬第二醫院國家藥物和醫療器械臨床試驗機構簡介
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2018.02.07
溫州醫科大學附屬第二醫院國家藥物和醫療器械臨床試驗機構簡介
（學院路院區） （南浦院區） （瑤溪院區） （甌江口院區） （臺州婦女兒童院區） 一、國家藥物和器械臨床試驗機構基本信息 機構負責人 褚茂平 機構副主任 謝聰穎機構辦公室主任 李 挺（兼） 機構郵箱 y…
2020.09.30
機構辦、倫理委員會聯系方式
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2020.09.30
機構辦、倫理委員會聯系方式
藥物臨床試驗機構基本信息 溫州醫科大學附屬第二醫院社會統一信用代碼：12330000470005930F機構電話：0577-85676821、0577-85676824機構傳真：0577-85676821機構郵箱：ywlcsy409@163.com 機構網址：醫院官網首頁-新藥…
2018.02.27
藥物臨床試驗機構資格認定證書
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2018.02.27
藥物臨床試驗機構資格認定證書
2022.08.18
溫州醫科大學附屬第二醫院自動化整合生物樣本庫簡介
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2022.08.18
溫州醫科大學附屬第二醫院自動化整合生物樣本庫簡介
溫州醫科大學附屬第二醫院（溫州醫科大學附屬育英兒童醫院）自動化整合生物樣本庫，首期擁有工作場地150平方米，可儲存總量超過300萬份，二期擁有工作場地2400余平方米，可儲存總量約2000萬份，是浙南地區規模較大的、…
2022.02.22
I期病房表格庫（更新至2022年12月05日）
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2022.02.22
I期病房表格庫（更新至2022年12月05日）
點此下載：I期病房表格庫（更新至2022年12月05日）.rar解壓需輸入密碼。歷史版本：I期病房表格庫（更新至2021年3月10日）.zipI期病房表格庫（更新至2021年9月17日）.zipI期病房表格庫（更新至2022年01月25日）.zipI期…
2021.03.10
溫州醫科大學附屬第二醫院人類遺傳資源管理相關辦事指南
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2021.03.10
溫州醫科大學附屬第二醫院人類遺傳資源管理相關辦事指南
根據《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》（中華人民共和國國務院令 第717號）及科學技術部政務服務平臺人類遺傳資源管理的各項服務指南，結合本院實際，特制定該辦事指南。 一、 人類遺傳資源溫附二單位信…
2023.01.03
通知：我院不再承接豁免知情同意的體外診斷試劑項目
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2023.01.03
通知：我院不再承接豁免知情同意的體外診斷試劑項目
根據國家藥監局關于發布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告（2021年第72號），“研究者需考慮臨床試驗用樣本，如血液、尿液、痰液、腦脊液、糞便、陰道分泌物、鼻咽拭子、組織切片、骨髓、羊水等的獲得和試驗結果…
2022.12.28
CRA備案、變更、來院、管理流程
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2022.12.28
CRA備案、變更、來院、管理流程
一、備案、變更（1）遞交紙質委托函所有CRA在我院開展任何臨床試驗相關工作之前，應先遞交CRA委托函（見附件）、簡歷、GCP證書、身份證復印件至項目質控員處完成備案。如有特殊原因無法來院遞交，可以聯系項目質控員快…
2022.10.14
I期臨床試驗病房/研究型病房 CRA備案及來院審批流程
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2022.10.14
I期臨床試驗病房/研究型病房 CRA備案及來院審批流程
CRA根據工作需求，分為長期及短期CRA進行管理。原則上疫情期間，僅接受項目授權的CRA來院。如有PM、協同監查、稽查人員有重要工作必須要來院的，類同短期CRA進行管理。 一、長期CRA指因項目監查需長期（至少2周以上）…
2022.08.26
臨床試驗專業簡介-腎內科
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2022.08.26
臨床試驗專業簡介-腎內科
一、基本情況科室位置龍灣院區、鹿城院區-學院路床位數382021年門急診量394242021年住院人數1912主要病種、優勢病種尿毒癥血液透析+經皮腔內血管通路成形術、IgA腎病、系統性紅斑狼瘡、糖尿病腎病 二、科室簡介腎內科…
2022.08.23
臨床試驗專業簡介-呼吸與危重癥醫學科
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2022.08.23
臨床試驗專業簡介-呼吸與危重癥醫學科
一、基本情況科室位置龍灣院區床位數702021年門急診量710882021年住院人數3784主要病種、優勢病種慢性阻塞性肺疾病、支氣管哮喘、肺癌、間質性肺炎 二、科室簡介呼吸與危重癥醫學科創建于上個世紀八十年代, 是溫州醫科…
2022.08.23
臨床試驗專業簡介-肛腸外科
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2022.08.23
臨床試驗專業簡介-肛腸外科
一、基本情況科室位置龍灣院區床位數512021年門急診量442062021年住院人數3773主要病種、優勢病種結直腸癌 痔瘡 肛瘺 二、科室簡介溫醫大附二院肛腸外科為浙江省中醫藥重點學科，浙江省中醫藥重點名科，溫州市中西醫結…
2022.08.23
臨床試驗專業簡介-肝膽胰外科
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2022.08.23
臨床試驗專業簡介-肝膽胰外科
一、基本情況科室位置龍灣院區床位數502021年門急診量299852021年住院人數2893主要病種、優勢病種肝癌 膽石病微創治療 胰腺腫瘤 膽道腫瘤 門脈高壓癥 二、科室簡介2002年從普外科創建的肝膽胰外科，是我院重點扶植?？啤?
2022.08.23
臨床試驗專業簡介-骨科
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2022.08.23
臨床試驗專業簡介-骨科
一、基本情況科室位置甌江口床位數6002021年門急診量1100人次/日2021年住院人數26000主要病種、優勢病種椎間盤突出，脊柱側彎，頸椎病，骨折，骨關節炎，手外傷，手足畸形，肩袖損傷、骨質疏松癥等各種骨科相關疾病 二…
2022.08.19
臨床試驗專業簡介-胃腸腫瘤科
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2022.08.19
臨床試驗專業簡介-胃腸腫瘤科
一、基本情況科室位置龍灣院區床位數512021年門急診量162552021年住院人數2089主要病種、優勢病種胃癌、腸癌、胃腸道間質瘤等腹部外科疾病 二、科室簡介胃腸腫瘤科為我院重點學科、市高水平創新團隊、省重大疾?。ㄎ赴?
2022.08.19
臨床試驗專業簡介-消化內科
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2022.08.19
臨床試驗專業簡介-消化內科
一、基本情況科室位置龍灣院區床位數1002021年門急診量138002021年住院人數5000主要病種、優勢病種消化道早癌及進展期腫瘤、炎癥性腸病、肝膽胰系統疾病、功能性胃腸病等 二、科室簡介消化內科始建于1987年，是我市首…
2022.08.19
臨床試驗專業簡介-康復醫學科
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2022.08.19
臨床試驗專業簡介-康復醫學科
一、基本情況科室位置鹿城院區-學院路、康復院區、甌江口院區床位數2192021年門急診量162人次/日2021年住院人數2425主要病種、優勢病種腦卒中、脊髓損傷、骨關節疾病 二、科室簡介溫州醫科大學附屬第二醫院康復醫學中…
2022.08.19
臨床試驗專業簡介-兒童風濕科
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2022.08.19
臨床試驗專業簡介-兒童風濕科
一、基本情況科室位置鹿城院區-學院區床位數162021年門急診量52人次/日2021年住院人數971主要病種、優勢病種幼年特發性關節炎，系統性紅斑狼瘡，周期熱綜合征 二、科室簡介兒童風濕科于2016年正式成立，2017年獨立成科…
2022.08.19
臨床試驗專業簡介-乳腺外科
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2022.08.19
臨床試驗專業簡介-乳腺外科
一、基本情況科室位置龍灣院區床位數302021年門急診量609022021年住院人數4434主要病種、優勢病種乳腺良惡性腫瘤 乳房美容整形 二、科室簡介科室自2006年成立以來，一直是浙南閩北地區重要的乳腺疾病診治中心。我科大…
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